NIOX VERO® – Monitor de Fração Exalada de Óxido Nítrico (FeNO)

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Monitor de FeNO NIOX VERO
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NIOX

Com milhões de testes realizados em todo o mundo, o NIOX® é dispositivo de FeNO utilizado e referência global na medição de óxido nítrico exalado (FeNO).

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Aviso Importante

O registro deste produto no Brasil foi descontinuado por decisão comercial do fabricante. Atualmente, o equipamento é destinado exclusivamente para pesquisa científica (Research Use Only – RUO).

Monitor de Fração Exalada de Óxido Nítrico (FeNO)

Com milhões de testes realizados em todo o mundo, o NIOX® é dispositivo de FeNO preferido e o padrão ouro para uso clínico e pesquisa em todo o mundo.

O Monitor de Fração Exalada de Óxido Nítrico (FeNO) NIOX VERO® utiliza uma tecnologia não invasiva e amplamente utilizada que permite avaliar objetivamente a inflamação das vias aéreas na asma, com uma medição rápida da Fração Exalada de Óxido Nítrico.

Líder mundial em monitoramento FeNO para Pesquisa Clínica

O NIOX tem sido o dispositivo FeNO preferido usado em testes de pesquisa global há quase dez anos por empresas farmacêuticas, organizações de pesquisa clínica e grupos governamentais e acadêmicos. O monitoramento da fração exalada de Óxido Nítrico (FeNO) provou ser um biomarcador valioso e é continuamente incluído em protocolos de ensaios clínicos.

Uma medição da FeNO rápida, fácil e precisa

Os dispositivos NIOX VERO® são confiáveis ​​e fornecem um resultado preciso da Fração Exalada de Óxido Nítrico (FeNO) em uma única medição 1. O resultado só aparece se o teste foi bem sucedido.

Até o momento, mais de 45 milhões de testes de Fração Exalada de Óxido Nítrico (FeNO) foram realizados com dispositivos NIOX 2 em todo o mundo melhorando o diagnóstico e o controle personalizado dos pacientes asmáticos com inflamação das vias aéreas.

Atuais desafios no diagnóstico e tratamento da asma

Obter um diagnóstico preciso da asma pode ser um desafio, uma vez que muitas doenças têm sintomas semelhantes aos da asma 3.

Os métodos clínicos tradicionais de diagnóstico e tratamento da asma mostram apenas uma parte do quadro, pois estão apenas indiretamente associados à avaliação da inflamação do trato respiratório 4.

Como resultado, a asma é freqüentemente diagnosticada erroneamente ou subdiagnosticada. Estudos em adultos diagnosticados com asma sugerem que até 30% não têm evidências claras da condição. Alguns pacientes podem ter tido asma no passado, mas é provável que muitos tenham tido um diagnóstico incorreto 5.

Devido às características heterogêneas da asma que impedem o tratamento e o manejo da doença, os médicos podem fazer um teste empírico de corticosteroides para confirmar ou descartar a asma.

Essa abordagem significa que pode ser difícil otimizar a terapia medicamentosa e aumentar o custo da doença tanto para os pacientes quanto para os serviços de saúde.

Uma abordagem anterior ao tratamento que integra a medição da Fração Exalada de Óxido Nítrico (FeNO) em procedimentos clínicos atuais para o diagnóstico e tratamento da asma, pode tornar as decisões de prescrição de corticosteroides inalatórios mais eficazes e econômicas em pacientes com sintomas respiratórios inespecíficos, asma indefinida reversibilidade broncodilatadora insignificante.

Testes de FeNO complementam ferramentas de controle existentes

De acordo com as diretrizes, a asma é diagnosticada por uma variedade de ferramentas clínicas, incluindo histórico do paciente e sua família, exame físico, sintomas, testes de função pulmonar como espirometria e biomarcadores como FeNO. (NHLBI 2007, NICE 2017, GINA 2018) 10

A medição da inflamação e da broncoconstrição é a melhor maneira de diagnosticar, tratar e controlar os sintomas da asma.

O FeNO é um biomarcador de inflamação do trato respiratório.

Bronquíolo normal

Bronquíolo asmático

A espirometria mede a obstrução do trato respiratório

Em combinação com a espirometria, os testes da Fração Exalada de Óxido Nítrico (FeNO) fornecem informações objetivas complementares sobre o estado do trato respiratório.

Demonstrou-se que um controle regular da Fração Exalada de Óxido Nítrico (FeNO) em pacientes asmáticos com o NIOX ajudou a medir a inflamação alérgica/eosinofílica das vias respiratórias, otimizando a dose de corticosteróides e alguns estudos demonstram uma redução dos ataques de asma em até 50% 11-13.

O tratamento guiado pelo Monitor de Fração Exalada de Óxido Nítrico (FeNO) NIOX VERO® reduziu consideravelmente o número de exacerbações em crianças e adultos.

Uma medição do FeNO, rápida, simples e precisa com NIOX VERO®

Informações precisas em aproximadamente 1 minuto para orientar a avaliação e o tratamento da asma.

Produtividade
O Monitor de Fração Exalada de Óxido Nítrico (FeNO) NIOX VERO® fornece um resultado preciso de FeNO em uma única medição 1. Apenas uma medição bem sucedida é necessária para obter um resultado preciso 14 em aproximadamente 1 minuto.

Sem necessidade de manutenção ou calibração
O Monitor de Fração Exalada de Óxido Nítrico (FeNO) NIOX VERO® não requer manutenção ou calibração. Resultados precisos durante toda a vida útil do dispositivo. Cada sensor NIOX VERO® é calibrado individualmente durante a fabricação. O sensor mantém a calibração durante sua vida útil, sem a necessidade de calibração adicional pelo usuário.

Adequado para adultos e crianças
O Monitor de Fração Exalada de Óxido Nítrico (FeNO) NIOX VERO® possui 3 animações diferentes para ajudar adultos e crianças a completar a medição, que pode ser vista em uma tela maior se estiver conectado a um computador.

Serviço pós-venda
O Monitor de Fração Exalada de Óxido Nítrico (FeNO) NIOX VERO® tem uma equipe de campo dedicada a fornecer treinamento e demonstrações práticas. Também temos uma linha direta de suporte técnico por telefone e e-mail, para fornecer suporte de diagnóstico remoto, se necessário.

2 modos de exalação
10 segundos (adultos e crianças) 6 segundos (para crianças que não podem realizar o teste de 10 segundos)

Herança, Experiência, Liderança
A NIOX é a líder mundial de mercado em FeNO, pioneira no uso de óxido nítrico para medir a inflamação das vias aéreas, proporcionando uma melhora no diagnóstico e tratamento de pacientes com asma desde o início dos anos 2000.

Controle de qualidade
O Monitor de Fração Exalada de Óxido Nítrico (FeNO) NIOX VERO realiza controles de qualidade internos toda vez que é iniciado e possui 2 depuradores NO (um na alça de respiração e um no dispositivo) para excluir os efeitos do NO no ambiente. Isso garante um resultado consistente, independentemente do possíveis NO presente no ambiente.

Evidência clínica
A maioria dos estudos mencionados no PubMed usou o NIOX como uma metodologia para a detecção da FeNO, com evidências que variaram de ensaios controlados randomizados a estudos observacionais uni e multicêntricos.

Controle de fluxo expiratório
O Monitor de Fração Exalada de Óxido Nítrico (FeNO) NIOX VERO® gera um resultado de medição apenas se a taxa de fluxo forem concluídos dentro dos parâmetros de fluxo definidos de 50 ml/segundo.

Gravação dos resultados de medição
O Monitor de Fração Exalada de Óxido Nítrico (FeNO) NIOX VERO® armazena as medições feitas no dispositivo, permitindo ao usuário rastrear os resultados ao longo do tempo (não apenas uma medição de um ponto). Os relatórios podem ser exportados usando o software NIOX Apps incluído gratuitamente com o dispositivo.

Como realizar uma medição de FeNO

Esvazie os pulmões de ar

exalando profundamente

Inspire profundamente

através do bocal até atingir a
capacidade total do pulmã

Expire devagar

através do bocal e siga a mensagem
que aparece na tela para concluir o teste

Leia o resultado

A medição da FeNO aparecerá
em aproximadamente 1 minuto

O uso do NIOX VERO® com outras ferramentas de controle ajuda a:

  • Reduzir a probabilidade de exacerbações em pacientes com risco de eventos futuros 22,23
  • Reduzir a probabilidade de exacerbações em pacientes com risco de eventos futuros 22,23
  • Identificar pacientes asmáticos que são possíveis candidatos ao tratamento com um medicamento biológico
  • Melhore a relação custo-eficácia 24-26

Com o Monitor de Fração Exalada de Óxido Nítrico (FeNO) NIOX VERO®, a medição FeNO é rápida, precisa e simples: em cerca de 1 minuto, você terá mais informações para orientar a avaliação e o tratamento da inflamação alérgica/eosinofílica das vias aéreas 1-4.

Informação importante sobre NIOX VERO®

O NIOX VERO® é um sistema portátil para a medição quantitativa, não invasiva, simples e segura do óxido nítrico (NO) na respiração humana (FeNO).

Em alguns processos inflamatórios como asma, o óxido nítrico (NO) fica freqüentemente elevado e diminui em resposta ao tratamento anti-inflamatório

As medições de FeNO devem ser usadas como parte de uma avaliação e monitoramento regular de pacientes com estas condições. O sistema NIOX VERO® para a medição de FeNO é adequado para pacientes de 4 anos acima. Como a medição exige cooperação do paciente, algumas crianças com menos de 7 anos podem precisar de um pouco mais de ajuda e incentivo.

O sistema NIOX VERO® para a medição de FeNO pode funcionar com 2 tempos de exalação diferentes: 10 segundos e 6 segundos. O modo de 10 segundos é o modo preferido. Para as crianças que não podem fazer o teste de 10 segundos, há uma alternativa de 6 segundos. O teste de 6 segundos deve ser usado com cautela em pacientes com mais de 10 anos. Não deve ser usado em pacientes adultos O uso inadequado do teste de exalação de 6 segundos pode resultar em valores falsamente baixos de FeNO, o que pode levar a decisões clínicas incorretas.

Referências

  1. Maniscalco Metal. Fractional exhaled nitric oxide-measuring devices: technology update. Medical Devices Evidence and Research. Junio del 2017
  2. Data on file. Circassia Ltd Marzo del 2018
  3. Morice AH, Fontana GA, Sovijarvi ARA, et al on behalf of the ERS Task Force. The diagnosis and management of chronic cough. Eur Respir J. 2004;24:481-492
  4. Dweik RA, Boggs PB, Erzurum SC, et al; on behalf of the American Thoracic Society Committee on Interpretation of Exhaled Nitric Oxide Levels (FeNO) for Clinical Applications. An official ATS clinical practice guideline: interpretation of exhaled nitric oxide levels (FeNO) for clinical applications. Am J Respir Crit Care Med. 2011;184:602-615.
  5. Asthma: diagnosis and monitoring of asthma in adults, children and young people. National Guideline Centre. Commissioned by the National Institute for Health and Care Excellence. Noviembre del 2017
  6. Masoli M, Fabian D, Holt S, Beasley R. The global burden of asthma: executive summary of the GINA Dissemination Committee report. Allergy 2004;59:469-78
  7. Aaron SD, Vandemheen KL, FitzGerald JM, et al. Reevaluation of Diagnosis in Adults With Physician-Diagnosed Asthma. JAMA. 2017;317(3):269–279.
  8. The Global Asthma Report 2018. Auckland, New Zealand: Global Asthma Network, 2018
  9. Global Asthma Network, Global Burden of Disease 2015 http://www.globalasthmanetwork.org/news/GBD2015.php
  10. Summary of Evidence Supporting the Clinical Value of Monitoring Exhaled Nitric Oxide (FeNO) in the Management of Asthma. Circassia White Paper May 2018. PP-VERO-US-0037 v2.0
  11. Syk J, Malinovschi A, Johansson G et al. Anti-inflammatory treatment of atopic asthma guided by exhaled nitric oxide: a randomized, controlled trial. J Allergy Clin Immunol Pract. 2013 Nov-Dec;1(6):639-48.e1-8.
  12. Petsky H. Exhaled nitric oxide in children with asthma. Respiratory care nurse’s perspective. Indian Pediatr. 2014 Feb;51(2):102-3.
  13. Peirsman EJ, Carvelli TJ, Hage PY et al. Exhaled nitric oxide in childhood allergic asthma management: a randomised controlled trial. Pediatr Pulmonol. 2014 Julio del 2014;49(7):624-31.
  14. Kapande K, et al. Comparative repeatability of two handheld fractional exhaled nitric oxide monitors.Pediatr Pulmonol. 2012 Jun; 47(6): 546–550
  15. Smith AD et al. Exhaled nitric oxide: a predictor of steroid response. Am J Respir Crit Care Med. 2005;172(4):453-459.
  16. Price DB, Buhl R, Chan A, et al. Fractional exhaled nitric oxide as a predictor of response to inhaled corticosteroids in patients with non-specific respiratory symptoms and insignificant bronchodilator reversibility: a randomised controlled trial. The Lancet Respiratory Medicine 2018, 6 (1), pp. 29-39.
  17. Powell H et al. Management of asthma in pregnancy guided by measurement of fraction of exhaled nitric oxide: a double-blind, randomised controlled trial. Lancet. 2011;378(9795):983-990.
  18. Szeer SJ et al. Management of asthma based on exhaled nitric oxide in addition to guideline-based treatment for inner-city adolescents and young adults: a randomised controlled trial. Lancet. 2008;372(9643):1065-1072.
  19. Petsky HL et al. Management based on exhaled nitric oxide levels adjusted for atopy reduces asthma exacerbations in children: a dual centre randomized controlled trial. Pediatr Pulmonol. 2015;50(6):535-543.
  20. Beck-Ripp J et al. Changes of exhaled nitric oxide during steroid treatment of childhood asthma. Eur Respir J. 2002;19(6):1015-1019.
  21. Delgado-Corcoran C et al. Exhaled nitric oxide reflects asthma severity and asthma control. Pediatr Crit Care Med. 2004;5(1):48-52.
  22. Petsky HL, Kew KM, Turner C, Chang AB. Exhaled nitric oxide levels to guide treatment for adults with asthma. Cochrane Database of Systematic Reviews 2016, Issue 9. Art. No.: CD011440.
  23. Petsky HL, Kew KM, Chang AB. Exhaled nitric oxide levels to guide treatment for children with asthma. Cochrane Database of Systematic Reviews 2016, Issue 11. Art. No.: CD011439
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  25. Lester D et al. An investigation of asthma care best practices in a community health center. J Health Care Poor Underserved. 2012;23(suppl 3):255-264.
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